亚硝胺分析

亚硝胺分析

亚硝胺是通式为 R2NNO 或 RNHNO 的有机化合物，存在于各种食品和其他产品中。它们是亚硝酸盐与体内胺或酰胺相互作用形成的一组有机化学物质，具有潜在致癌性，亚硝胺和N-亚硝基化合物会导致肝脏和肾脏癌症。

在制药工业中，亚硝胺可通过化学反应或生产过程在药物中形成。这些化学物质在科学上称为 N-亚硝基二甲胺 (NDMA)、N-亚硝基二乙胺 (NDEA) 和 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA)。

加州 Prob 65 清单中用于治疗高血压、II 型糖尿病、心脏病发作的药物中有 30 多种产品中检测到含有 NDMA、NDEA、NMBA、NDEA 等成分的产品，并且由于超过了一定的限制，这种情况会导致人体癌症。它们被 FDA 撤出市场，原因是

随着 2018 年夏天报告的第一起污染案例，我们正在按计划对亚硝胺进行分析分析，以支持我们的客户。根据 GLP 标准，我们的目标是在许多领域提供服务，例如根据当前批准的药物原料方法提供新的分析方法、方法开发和方法验证或常规测试。