Δοκιμή απόδοσης HVAC καθαρού δωματίου

Τα συστήματα Cleanroom είναι ειδικοί τομείς στους τομείς της υγειονομικής περίθαλψης, της βιοϊατρικής, της φαρμακευτικής, της κτηνιατρικής, των τροφίμων, των χημικών, της βιοτεχνολογίας, της αεροδιαστημικής και της αμυντικής βιομηχανίας. Γενικά χαρακτηριστικά των καθαρών δωματίων

- Η συγκέντρωση των αιωρούμενων σωματιδίων στον αέρα μετριέται υπό συνεχή έλεγχο
- Είναι διαρρυθμισμένη με τέτοιο τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται η διείσδυση, η διασπορά και η «υποδοχή περιορισμένα σωματίδια
- Διατήρηση σταθερής θερμοκρασίας, υγρασίας, πίεσης και μεταβλητών όπως η ροή αέρα

Οι δοκιμές απόδοσης HVAC, που εκτελούνται ως μέρος της λευκής επικύρωσης θαλάμου, αποτελούν μέρος των συνολικών διαδικασιών δοκιμών και επιθεώρησης. Εκτός από τη δοκιμή απόδοσης HVAC. Οι αξιολογήσεις DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operation Qualification) και PQ (Performance Qualification) είναι επίσης σημαντικά στάδια.

• TS EN ISO/IEC 17020: Αξιολόγηση συμμόρφωσης - Απαιτήσεις για τη λειτουργία διαφόρων τύπων φορέων που εκτελούν επιθεωρήσεις
• TS EN ISO 14644-1: Καθαρά δωμάτια και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα - Μέρος 1: Ταξινόμηση της καθαρότητας του αέρα κατά συγκέντρωση σωματιδίων
• TS EN ISO 14644-2: Καθαρά δωμάτια και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα - Μέρος 2: Παρακολούθηση για την παροχή αποδεικτικών στοιχείων για την απόδοση του καθαρού δωματίου που σχετίζεται με την καθαριότητα του αέρα με βάση τη συγκέντρωση σωματιδίων</ li>
• TS EN ISO 14644-3: Cleanrooms και σχετικά ελεγχόμενα περιβάλλοντα - Μέρος 3: Μέθοδοι δοκιμής
• IEST-RP-CC006.3: Cleanroom Test 2004
• IEST-RP-CC034.3: Δοκιμή διαρροής φίλτρων Hepa και Ulpa 2009
• VDI 2083-Μέρος 3: Τεχνολογία Cleanroom - Μετρολογία
• Eudralex Τόμος 4: 2008 Φαρμακευτικό προϊόν για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση Παράρτημα 1
• FDA c GMP: 2004 στείρα φάρμακα που παράγονται με άσηπτη επεξεργασία
• DIN 1946-4: Εξαερισμός και κλιματισμός - Μέρος 4: Εξαερισμός σε κτίρια και δωμάτια υγειονομικής περίθαλψης