Análise de nitrosamina
As nitrosaminas são compostos orgânicos com a fórmula geral R2NNO ou RNHNO encontrados em uma variedade de alimentos e outros produtos. São um grupo de produtos químicos orgânicos formados pela interação de nitritos com aminas ou amidas no organismo e são potencialmente cancerígenos, e compostos de nitrosaminas e N-nitrosos causam câncer no fígado e nos rins.
Na indústria farmacêutica, as nitrosaminas podem ser formadas em medicamentos a partir de reações químicas ou durante a produção. Esses produtos químicos são cientificamente chamados de N-Nitrosodimetilamina (NDMA), N-Nitrosodietilamina (NDEA) e ácido N-Nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA).
Produtos contendo NDMA, NDEA, NMBA, NDEA e outros componentes foram detectados em mais de 30 produtos nos medicamentos usados no tratamento de hipertensão, diabetes tipo II e ataque cardíaco na lista California Prob 65, e como excede um determinado limite e essa situação causa câncer no corpo humano. Eles foram retirados do mercado pelo FDA devido
Com os primeiros casos de contaminação relatados no verão de 2018, estamos no caminho certo para realizar análises analíticas de nitrosaminas para apoiar nossos clientes. De acordo com as normas GLP, temos como objetivo fornecer serviços em diversas áreas, como o fornecimento de novos métodos analíticos, Desenvolvimento de Métodos e Validação de Métodos ou Testes de Rotina de acordo com os métodos atuais aprovados para Matérias-Primas Farmacêuticas.
