ニトロソアミン分析

ニトロソアミン分析

ニトロソアミンは、さまざまな食品やその他の製品に含まれる一般式 R2NNO または RNHNO の有機化合物です。それらは体内で亜硝酸塩とアミンまたはアミドとの相互作用によって形成される有機化学物質のグループであり、潜在的に発がん性があり、ニトロソアミンおよび N-ニトロソ化合物は肝臓や腎臓にがんを引き起こします。

製薬業界では、ニトロソアミンは、化学反応または製造中に薬物で形成される可能性があります。これらの化学物質は、科学的には N-ニトロソジメチルアミン (NDMA)、N-ニトロソジエチルアミン (NDEA)、および N-ニトロソ-N-メチル-4-アミノ酪酸 (NMBA) と呼ばれています。

NDMA、NDEA、NMBA、NDEA およびその他の成分を含む製品は、カリフォルニア州 Prob 65 リストの高血圧、II 型糖尿病、および心臓発作の治療に使用される医薬品の 30 以上の製品で検出されており、一定の基準を超えているためです。限界であり、この状況は人体に癌を引き起こします. それらはFDAによって市場から撤回されました.

2018 年の夏に最初の汚染事例が報告されたため、お客様をサポートするためにニトロソアミンの分析分析を実施する予定です。 GLP基準に従って、新しい分析方法の提供、現在承認されている医薬品原料の方法による方法の開発と方法の検証、またはルーチン試験など、多くの分野でサービスを提供することを目指しています。