სტერილობის ტესტი
სტერილიზაცია მნიშვნელოვანი პროცესია განსაკუთრებით სამედიცინო სფეროში გამოყენებული პროდუქტებისა და მოწყობილობებისთვის. სტერილობის კონტროლი ტარდება პროდუქტების ან მოწყობილობების სტერილიზაციის გასაკონტროლებლად მრავალი ტესტისა და ანალიზის მეთოდით. „სტერილობის ტესტი“ ტარდება სამედიცინო პროდუქტებზე ან მოწყობილობებზე ჩატარებული სტერილიზაციის პროცესების ადეკვატურობის შესამოწმებლად ან სტერილიზაციის მეთოდის კონტროლისთვის.სამედიცინო მოწყობილობები უნდა იყოს სტერილური. ადამიანის ჯანმრთელობის დაცვის მიზნით სამედიცინო პროდუქტებსა და მოწყობილობებში სტერილიზაციის პროცესი ტარდება. ამ მიზეზით, მიუღებელია სამედიცინო პროდუქტი ან მოწყობილობა მიკროორგანიზმებით დატვირთული, რომელმაც შეიძლება საფრთხე შეუქმნას ადამიანის ჯანმრთელობას. სტერილობის ტესტით სამედიცინო პროდუქტები და მოწყობილობები ფასდება სისუფთავისა და ვარგისიანობის თვალსაზრისით, ფასდება მათი ვარგისიანობა და სტერილიზაციის პროცესის ადეკვატურობა.
სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციის თანახმად, „სტერილური სამედიცინო მოწყობილობები უნდა იყოს დამზადებული და სტერილიზებული შესაბამისი და მოქმედი მეთოდით“. ამ მიზეზით, სათანადოდ წარმოებული და სტერილიზებული სამედიცინო პროდუქტები და მოწყობილობები უნდა შემოწმდეს და დაამტკიცოს აკრედიტებული და ავტორიზებული ლაბორატორიების მიერ.
