სუფთა ოთახის HVAC მუშაობის ტესტირება

Cleanroom სისტემები არის სპეციალური სფეროები ჯანდაცვის, ბიოსამედიცინო, ფარმაცევტული, ვეტერინარიის, კვების, ქიმიური, ბიოტექნოლოგიის, აერონავტიკისა და თავდაცვის ინდუსტრიებში. სუფთა ოთახების ზოგადი მახასიათებლები;

- ჰაეროვანი ნაწილაკების კონცენტრაცია იზომება მუდმივი კონტროლის ქვეშ
- ის მზადდება ისე, რომ მინიმუმამდე დაიყვანოს ნაწილაკების შეღწევა, დისპერსია და შეზღუდვა. />- ტემპერატურის, ტენიანობის, წნევის, ცვლადების შენარჩუნება, როგორიცაა ჰაერის ნაკადის მუდმივი

HVAC მუშაობის ტესტირება, რომელიც შესრულებულია სუფთა ოთახის ვალიდაციის ფარგლებში, არის საერთო ტესტირებისა და ინსპექტირების პროცესების ნაწილი. HVAC შესრულების ტესტის გარდა; ასევე მნიშვნელოვანი ეტაპებია DQ (დიზაინის კვალიფიკაცია), IQ (ინსტალაციის კვალიფიკაცია), OQ (ოპერაციის კვალიფიკაცია) და PQ (შესრულების კვალიფიკაცია).

• TS EN ISO/IEC 17020: შესაბამისობის შეფასება - მოთხოვნები ინსპექტირების განმახორციელებელი სხვადასხვა ტიპის ორგანოების მუშაობისთვის
• TS EN ISO 14644-1: სუფთა ოთახები და მასთან დაკავშირებული კონტროლირებადი გარემო - ნაწილი 1: ჰაერის სისუფთავის კლასიფიკაცია ნაწილაკების კონცენტრაციის მიხედვით
• TS EN ISO 14644-2: სუფთა ოთახები და მასთან დაკავშირებული კონტროლირებადი გარემო - ნაწილი 2: მონიტორინგი სუფთა ოთახის მუშაობის მტკიცებულების უზრუნველსაყოფად, რომელიც დაკავშირებულია ჰაერის სისუფთავესთან ნაწილაკების კონცენტრაციით
• TS EN ISO 14644-3: სუფთა ოთახები და მასთან დაკავშირებული კონტროლირებადი გარემო - ნაწილი 3: ტესტის მეთოდები
• IEST-RP-CC006.3: 2004 წლის სუფთა ოთახის ტესტირება
• IEST-RP-CC034.3: 2009 ჰეპა და ულპა ფილტრის გაჟონვის ტესტები
• VDI 2083-ნაწილი 3: დასუფთავების ოთახის ტექნოლოგია - მეტროლოგია
• Eudralex ტომი 4: 2008 სამედიცინო პროდუქტი ადამიანის და ვეტერინარული გამოყენებისათვის დანართი 1
• FDA c GMP: 2004 წლის სტერილური პრეპარატები წარმოებული ასეპტიკური დამუშავებით
• DIN 1946-4: ვენტილაცია და კონდიცირება - ნაწილი 4: ვენტილაცია შენობებსა და ჯანდაცვის ოთახებში