Таза бөлмедегі HVAC өнімділігін тексеру

Таза бөлме жүйелері денсаулық сақтау, биомедициналық, фармацевтика, ветеринария, тамақ, химия, биотехнология, аэроғарыш және қорғаныс өнеркәсібіндегі мамандандырылған салалар болып табылады. Таза бөлмелердің жалпы сипаттамасы;

- Ауадағы ілінген бөлшектердің концентрациясы тұрақты бақылаумен өлшенеді
- Ол кіруді, дисперсияны және "қондыруды" барынша азайтатындай етіп орналастырылған. шектеулі бөлшектер
- Тұрақты температураны, ылғалдылықты, қысымды және ауа ағыны сияқты айнымалы мәндерді сақтау

Камераны тексеру ақ бөлігі ретінде орындалатын HVAC өнімділік сынақтары жалпы сынақ және тексеру процестерінің бөлігі болып табылады. HVAC өнімділігін тексеруден басқа; DQ (Design Qualification), IQ (Орнату біліктілігі), OQ (Operation Qualification) және PQ (Performance Qualification) бағалаулары да маңызды кезең болып табылады.

• TS EN ISO/IEC 17020: Сәйкестікті бағалау - Инспекцияларды жүзеге асыратын әртүрлі органдардың жұмысына қойылатын талаптар
• TS EN ISO 14644-1: Таза бөлмелер және олармен байланысты бақыланатын орталар - 1-бөлім: Бөлшектердің концентрациясы бойынша ауа тазалығының жіктелуі
• TS EN ISO 14644-2: Таза бөлмелер және олармен байланысты бақыланатын орталар - 2-бөлім: Бөлшектердің концентрациясы бойынша ауа тазалығына байланысты таза бөлме өнімділігінің дәлелдерін қамтамасыз ету үшін бақылау</ li>
• TS EN ISO 14644-3: Таза бөлмелер және олармен байланысты басқарылатын орталар - 3-бөлім: Сынақ әдістері
• IEST-RP-CC006.3: Cleanroom сынағы 2004
• IEST-RP-CC034.3: 2009 Hepa және Ulpa сүзгілерінің ағып кету сынағы
• VDI 2083-3-бөлім: Таза бөлме технологиясы - метрология
• Eudralex 4-том: 2008 Адамға және ветеринарияға арналған дәрілік зат 1-қосымша
• FDA c GMP: асептикалық өңдеу арқылы өндірілген 2004 стерильді препараттар
• DIN 1946-4: Желдету және ауаны баптау - 4-бөлім: Ғимараттар мен денсаулық сақтау бөлмелеріндегі желдету