Анализ нитрозаминов
Нитрозамины представляют собой органические соединения с общей формулой R2NNO или RNHNO, содержащиеся в различных продуктах питания и других продуктах. Они представляют собой группу органических химических веществ, образующихся при взаимодействии нитритов с аминами или амидами в организме и являющихся потенциально канцерогенными, а нитрозамины и N-нитрозосоединения вызывают рак печени и почек.
В фармацевтической промышленности нитрозамины могут образовываться в лекарствах в результате химических реакций или в процессе производства. Эти химические вещества по-научному называются N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо-N-метил-4-аминомасляная кислота (NMBA).
Продукты, содержащие NDMA, NDEA, NMBA, NDEA и другие компоненты, были обнаружены в более чем 30 продуктах в препаратах, используемых для лечения гипертонии, диабета II типа и сердечного приступа в списке California Prob 65, и поскольку он превышает определенный предел, и эта ситуация вызывает рак в организме человека.Они были отозваны с рынка FDA из-за С первыми случаями загрязнения, зарегистрированными летом 2018 года, мы находимся на пути к проведению аналитических анализов на нитрозамины для поддержки наших клиентов. В соответствии со стандартами GLP мы стремимся предоставлять услуги во многих областях, таких как предоставление новых аналитических методов, разработка методов и проверка методов или рутинные тесты в соответствии с текущими утвержденными методами для фармацевтического сырья.
