Nitrozamin Tahlili
Nitrozaminlar R2NNO yoki RNHNO umumiy formulasiga ega bo'lgan organik birikmalar bo'lib, ular turli xil oziq-ovqat va boshqa mahsulotlarda uchraydi. Ular nitritlarning organizmdagi aminlar yoki amidlar bilan o'zaro ta'siridan hosil bo'lgan organik kimyoviy moddalar guruhi bo'lib, potentsial kanserogendir va nitrozamin va N-nitrozo birikmalari jigar va buyraklarda saraton kasalligini keltirib chiqaradi.
Farmatsevtika sanoatida nitrozaminlar kimyoviy reaktsiyalar natijasida yoki ishlab chiqarish jarayonida dori vositalarida hosil bo'lishi mumkin. Ushbu kimyoviy moddalar ilmiy jihatdan N-Nitrosodimetilamin (NDMA), N-Nitrosodietilamin (NDEA) va N-Nitrozo-N-metil-4-aminobutirik kislota (NMBA) deb ataladi.
NDMA, NDEA, NMBA, NDEA va boshqa komponentlarni o'z ichiga olgan mahsulotlar Kaliforniya Prob 65 ro'yxatida gipertoniya, II turdagi diabet va yurak xurujini davolashda ishlatiladigan dorilarning 30 dan ortiq mahsulotida aniqlangan va u ma'lum bir me'yordan oshib ketgan. chegaralaydi va bu holat inson organizmida saraton kasalligini keltirib chiqaradi.Ular FDA tomonidan bozordan olib tashlangan
2018-yilning yozida birinchi ifloslanish holatlari qayd etilgan bo‘lsa, biz mijozlarimizni qo‘llab-quvvatlash uchun nitrozaminlar uchun analitik tahlillarni o‘tkazish yo‘lida turibmiz. GLP standartlariga muvofiq, biz farmatsevtika xomashyosi uchun joriy tasdiqlangan usullarga muvofiq yangi tahliliy usullar, usullarni ishlab chiqish va usullarni tekshirish yoki muntazam testlarni taqdim etish kabi ko'plab sohalarda xizmatlar ko'rsatishni maqsad qilganmiz.
