Nitrosamine-analyse
Nitrosaminen zijn organische verbindingen met de algemene formule R2NNO of RNHNO die in een verscheidenheid aan voedingsmiddelen en andere producten worden aangetroffen. Ze zijn een groep organische chemicaliën die worden gevormd door de interactie van nitrieten met aminen of amiden in het lichaam en zijn potentieel kankerverwekkend, en nitrosamine- en N-nitrosoverbindingen veroorzaken kanker in de lever en de nieren.
In de farmaceutische industrie kunnen nitrosaminen worden gevormd in medicijnen door chemische reacties of tijdens de productie. Deze chemicaliën worden wetenschappelijk N-Nitrosodimethylamine (NDMA), N-Nitrosodiethylamine (NDEA) en N-Nitroso-N-methyl-4-aminoboterzuur (NMBA) genoemd.
Producten die NDMA, NDEA, NMBA, NDEA en andere componenten bevatten, zijn aangetroffen in meer dan 30 producten in de geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie, diabetes type II en hartaanvallen op de California Prob 65-lijst, en aangezien deze een bepaald aantal limiet en deze situatie veroorzaakt kanker in het menselijk lichaam. Ze werden door de FDA van de markt gehaald vanwege:
Met de eerste besmettingsgevallen die in de zomer van 2018 werden gemeld, liggen we op schema om analytische analyses voor nitrosaminen uit te voeren om onze klanten te ondersteunen. In overeenstemming met de GLP-normen streven we ernaar om diensten te verlenen op vele gebieden, zoals het leveren van nieuwe analytische methoden, methodeontwikkeling en methodevalidatie of routinetests volgens de huidige goedgekeurde methoden voor farmaceutische grondstoffen.
