无菌测试

灭菌是一个重要的过程，特别是对于医疗领域使用的产品和设备。无菌控制是通过多种测试和分析方法来控制产品或设备的灭菌。进行“无菌测试”以检查对医疗产品或设备执行的灭菌过程的充分性或控制灭菌方法。

医疗器械必须是无菌的。为了保护人体健康，医疗产品和器械都进行了灭菌处理。因此，不能接受具有可能危害人类健康的微生物负荷的医疗产品或设备。通过无菌测试，医疗产品和设备会根据清洁度和适用性进行评估，并评估其灭菌过程的适用性和充分性。

根据《医疗器械条例》，“无菌医疗器械必须以适当和有效的方法制造和灭菌”。出于这个原因，适当生产和消毒的医疗产品和设备必须经过认可和授权的实验室的测试和批准。