洁净室 HVAC 性能测试

洁净室系统是医疗保健、生物医学、制药、兽医、食品、化学、生物技术、航空航天和国防工业的专业领域。洁净室的一般特征；

- 空气中悬浮颗粒的浓度是在恒定控制下测量的
- 其布置方式应尽量减少侵入、扩散和“容纳”有限的颗粒
- 保持恒定的温度、湿度、压力和空气流量等变量

HVAC 性能测试作为白室验证的一部分进行，是整个测试和检查过程的一部分。 HVAC性能测试除外； DQ（设计资格）、IQ（安装资格）、OQ（操作资格）和PQ（性能资格）评估也是重要的阶段。

• TS EN ISO/IEC 17020：合格评定 - 各类检查机构的运作要求
• TS EN ISO 14644-1：洁净室和相关受控环境 - 第 1 部分：按颗粒浓度对空气清洁度进行分类
• TS EN ISO 14644-2：洁净室和相关的受控环境 - 第 2 部分：监测以提供与颗粒浓度相关的空气洁净度相关的洁净室性能的证据
• TS EN ISO 14644-3：洁净室和相关受控环境 - 第 3 部分：测试方法
• IEST-RP-CC006.3：洁净室测试 2004
• IEST-RP-CC034.3：2009 年 Hepa 和 Ulpa 过滤器的泄漏测试
• VDI 2083-第 3 部分：洁净室技术 - 计量学
• Eudralex 第 4 卷：2008 年人用和兽用医药产品附件 1
• FDA c GMP：2004 无菌处理生产的无菌药品
• DIN 1946-4：通风和空调 - 第 4 部分：建筑物和医疗保健室的通风