医疗产品包装测试
医疗器械、医疗产品和包装系统的某些特性必须在其保质期内保持不变。为了实现这一点，包装系统必须经过相关的测试和分析过程。医疗产品包装的性能、微生物结构和物理特性的测试系统包括以下分析：- 密封完整性的油漆测试
- 剥离测试、爆破测试和气泡测试
- 透气性测试和微生物密性测试
- 包材资质
- 最终灭菌医疗器械的包装成型、密封和组装工艺验证
- 无菌医疗器械最终包装系统的验证
- 评估无菌包装医疗器械的保质期
- 压力医疗设备、生物评估测试策略以及特定性能测试
ISO 11607-1：最终灭菌医疗器械的包装 - 第 1 部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
