Тестирование на бактериальный эндотоксин (LAL)
Бактериальный эндотоксин представляет собой тип пирогена, обнаруженный в клеточных стенках грамотрицательных бактерий и вызывающий лихорадку. Они являются членами класса фосфолипидов липополисахаридов. Бактериальные виды, такие как Escherichia, Salmonella, Shigella, Pseudomonas и Haemophilus, содержат эндотоксин.Для обеспечения безопасности пациентов следует проводить тестирование на бактериальный эндотоксин (LAL) всех инъекционных фармацевтических продуктов и имплантируемых медицинских устройств, ядерной медицины и составных парентеральных препаратов. Попадание эндотоксинов в организм может вызвать проблемы, которые могут привести к лихорадке, асептическому шоку и, возможно, к смерти.
Важность теста на бактериальный эндотоксин (LAL) можно понять при рассмотрении риска для безопасности пациента. «Испытание на бактериальный эндотоксин (LAL)» проводится в медицинских изделиях in vitro (изделиях, которые находятся в прямом или косвенном контакте с сердечно-сосудистой, лимфатической или спинномозговой жидкостью, таких как кардиостимуляторы и протезы), в фармацевтической промышленности, инъекционных фармацевтических продуктах и диализе. воды.
Тест на бактериальные эндотоксины (LAL) тестируется в рамках международных стандартов «European Pharmacopeiae (EP) 2.6.14-Bacterial Endotoxins - United States Pharmacopeiae (USP)-85-Bacterial Endotoxins Test».
Вы можете связаться с Лабораторией микробиологического анализа Nanolab для теста на бактериальный эндотоксин (LAL).
