Тестирование производительности HVAC в чистых помещениях

Системы чистых помещений — это специальные помещения в медицинской, биомедицинской, фармацевтической, ветеринарной, пищевой, химической, биотехнологической, аэрокосмической и оборонной отраслях. Общие характеристики чистых помещений;

- Концентрация летающих частиц в воздухе измеряется под постоянным контролем
- Оно подготовлено таким образом, чтобы свести к минимуму попадание, распространение и аккомодацию частиц
- Температура, влажность, давление, поддержание постоянного расхода воздуха

Испытания производительности ОВКВ, проводимые в рамках валидации чистых помещений, являются частью общих процессов тестирования и проверки. За исключением теста производительности HVAC; Важными этапами также являются оценки DQ (квалификация дизайна), IQ (квалификация установки), OQ (квалификация эксплуатации) и PQ (квалификация производительности).

<ул>

• TS EN ISO/IEC 17020: Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов, выполняющих проверки
• TS EN ISO 14644-1: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
• TS EN ISO 14644-2: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для получения доказательств эффективности чистых помещений, связанных с чистотой воздуха по концентрации частиц
• TS EN ISO 14644-3: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
• IEST-RP-CC006.3: Тестирование чистых помещений, 2004 г.
• IEST-RP-CC034.3: Испытания на герметичность фильтров Hepa и Ulpa, 2009 г.
• VDI 2083, часть 3. Технология чистых помещений – метрология
• Eudralex Volume 4: 2008 Лекарственный препарат для человека и ветеринарии, Приложение 1
• FDA c GMP: стерильные лекарственные препараты, произведенные путем асептической обработки, 2004 г.
• DIN 1946-4: Вентиляция и кондиционирование воздуха. Часть 4: Вентиляция в зданиях и помещениях здравоохранения