تحليل النيتروسامين
Nitrosamines هي مركبات عضوية لها الصيغة العامة R2NNO أو RNHNO الموجودة في مجموعة متنوعة من الأطعمة والمنتجات الأخرى. وهي عبارة عن مجموعة من المواد الكيميائية العضوية التي تتكون من تفاعل النيتريت مع الأمينات أو الأميدات في الجسم ومن المحتمل أن تكون مسببة للسرطان ، ومركبات النيتروزامين والنيتروسو تسبب السرطان في الكبد والكلى.
في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يمكن تكوين النيتروسامين في الأدوية من التفاعلات الكيميائية أو أثناء الإنتاج. تسمى هذه المواد الكيميائية علميًا N-Nitrosodimethylamine (NDMA) و N-Nitrosodiethylamine (NDEA) و N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA).
تم اكتشاف المنتجات التي تحتوي على NDMA و NDEA و NMBA و NDEA ومكونات أخرى في أكثر من 30 منتجًا في الأدوية المستخدمة في علاج ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع الثاني والنوبات القلبية في قائمة California Prob 65 ، وبما أنها تتجاوز حدًا معينًا Limit ، وهذه الحالة تسبب السرطان في جسم الإنسان ، وقد تم سحبها من السوق من قبل FDA بسبب
مع الإبلاغ عن حالات التلوث الأولى في صيف عام 2018 ، نحن على الطريق الصحيح لإجراء تحليلات تحليلية للنيتروزامين لدعم عملائنا. وفقًا لمعايير GLP ، نهدف إلى تقديم خدمات في العديد من المجالات مثل توفير طرق تحليلية جديدة وتطوير الطريقة والتحقق من صحة الطريقة أو الاختبارات الروتينية وفقًا للطرق المعتمدة حاليًا للمواد الخام الصيدلانية.
