Tibbiy asboblar uchun genotoksiklik testlari

“ISO 10993-3:2014 - Tibbiy asboblarni biologik baholash - 3-qism: Genotoksiklik, kanserogenlik va reproduktiv toksiklik sinovlari” standarti doirasida tibbiy asboblar uchun potentsial genotoksiklik, kanserogenlik yoki reproduktiv toksiklik.

Genotoksisite testlarining maqsadi gen mutatsiyalari (nuqta mutatsiyalari) va xromosoma shikastlanishlari (ya'ni, translokatsiyalar, kichik yoki katta o'chirishlar va qo'shilishlar hamda raqamli xromosoma aberratsiyalari) kabi irsiy zararga olib keladigan moddalarni turli mexanizmlar orqali aniqlashdan iborat.

Genotoksiklik testlari bir necha bosqichda amalga oshiriladi, chunki barcha genotoksik ta'sir turlarini bitta sinov usuli bilan aniqlash mumkin emas.

1. Ames testi, OECD 471 - bakteriyalardagi gen mutatsiyalari uchun test
2. OECD 473 - xromosoma shikastlanishi xromosoma aberatsiyasi uchun in vitro test
3. OECD 476 - in vitro sichqoncha limfoma tk testi
4. OECD 478 - xromosoma shikastlanishi va anevjeniklik uchun in vitro sutemizuvchilar hujayra mikroyadrosi sinovi

Tibbiy asboblar uchun genotoksiklik testlari uchun Nanolab tibbiy tahlil laboratoriyasiga murojaat qiling.