Tibbiy mahsulotlarni qadoqlash sinovi

Tibbiy asboblar, tibbiy mahsulotlar va qadoqlash tizimlarining ayrim xossalari butun yaroqlilik muddati davomida o'zgarmas bo'lishi kerak. Bunga erishish uchun qadoqlash tizimi tegishli sinov va tahlil jarayonlaridan o'tishi kerak. Tibbiy mahsulotlar uchun paketlarning ishlashi, mikrobiologik tuzilishi va fizik xususiyatlari uchun sinov tizimlari quyidagi tahlillarni o'z ichiga oladi:

• Bo'yoqning muhrlanganligi uchun test
• Piel testi, portlash sinovi va pufakcha testi
• Havo o'tkazuvchanlik sinovi va mikrobiologik sızdırmazlık testi
• Qadoqlash materiallarining malakasi
• Terminal sterilizatsiya qilingan tibbiy asboblar uchun qadoqlash, muhrlash va yig'ish jarayonlarini tekshirish
• Steril tibbiy asboblar uchun yakuniy qadoqlash tizimlarini tekshirish
• Steril qadoqlangan tibbiy asbobning yaroqlilik muddatini baholash
• Stressli tibbiy asboblar, biobaho sinovi strategiyasi hamda maxsus ishlash testlari

ISO 11607-1: Terminal sterilizatsiya qilingan tibbiy asboblar uchun qadoqlash - 1-qism: Materiallar, steril to'siq tizimlari va qadoqlash tizimlariga qo'yiladigan talablar