Steriliteitstest

Sterilisatie is een belangrijk proces, vooral voor producten en apparaten die op medisch gebied worden gebruikt. Steriliteitscontrole wordt uitgevoerd om de sterilisatie van producten of apparaten te controleren met veel test- en analysemethoden. "Steriliteitstest" wordt uitgevoerd om de geschiktheid te controleren van sterilisatieprocessen die worden uitgevoerd op medische producten of apparaten of om de sterilisatiemethode te controleren.

Medische hulpmiddelen moeten steriel zijn. Om de menselijke gezondheid te beschermen, wordt het sterilisatieproces uitgevoerd in medische producten en apparaten. Om deze reden kan een medisch product of hulpmiddel met een lading micro-organismen die de menselijke gezondheid in gevaar kan brengen, niet worden geaccepteerd. Met de steriliteitstest worden medische producten en hulpmiddelen beoordeeld op reinheid en geschiktheid, en hun geschiktheid en adequaatheid van het sterilisatieproces.

Volgens de verordening voor medische hulpmiddelen moeten "steriele medische hulpmiddelen volgens een geschikte en geldige methode worden vervaardigd en gesteriliseerd." Om deze reden moeten op de juiste wijze geproduceerde en gesteriliseerde medische producten en apparaten worden getest en goedgekeurd door geaccrediteerde en geautoriseerde laboratoria.