اختبارات السمية الوراثية للأجهزة الطبية

ضمن نطاق المعيار "ISO 10993-3: 2014 - التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 3: اختبارات السمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية" ، يتم إجراء عمليات التقييم للأجهزة الطبية لاحتمال السمية الجينية أو السرطنة أو السمية الإنجابية. 

الغرض من اختبارات السمية الجينية هو اكتشاف المواد التي تسبب ضررًا وراثيًا ، مثل الطفرات الجينية (الطفرات النقطية) والأضرار الصبغية (مثل عمليات النقل ، والحذف والإدخال الطفيف أو الرئيسي ، والانحرافات العددية للكروموسومات) من خلال آليات مختلفة. ص

يتم إجراء اختبارات السمية الجينية ببضع خطوات حيث لا يمكن اكتشاف جميع أنواع التأثيرات السامة الوراثية بطريقة اختبار واحدة. 

1. اختبار أميس ، OECD 471 - اختبار الطفرات الجينية في البكتيريا 
2. OECD 473 - اختبار في المختبر لاختبار انحراف الكروموسومات لتلف الكروموسومات
3. OECD 476 - اختبار سرطان الغدد الليمفاوية في الفئران tk
4. OECD 478 - اختبار نواة خلية في المختبر للثدييات للكشف عن تلف الكروموسومات وعدم التكاثر 

لاختبارات السمية الجينية للأجهزة الطبية ، يرجى الاتصال بمختبر نانولاب للتحاليل الطبية.