Testet e gjenotoksicitetit për pajisjet mjekësore

Në kuadër të standardit "ISO 10993-3:2014 - Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 3: Testet për gjenotoksicitetin, kancerogjenitetin dhe toksicitetin riprodhues", kryhen procese vlerësimi për pajisjet mjekësore për gjenotoksicitet të mundshëm, kancerogjenitet ose toksiciteti riprodhues.

Qëllimi i testeve të gjenotoksicitetit është zbulimi i substancave që shkaktojnë dëme gjenetike, të tilla si mutacionet e gjeneve (mutacionet e pikës) dhe dëmtimet kromozomale (dmth. zhvendosjet, fshirjet dhe futjet e vogla ose të mëdha, dhe aberacionet numerike kromozomale) me mekanizma të ndryshëm. 

Testet e gjenotoksicitetit kryhen me disa hapa pasi jo të gjitha llojet e efekteve gjenotoksike mund të zbulohen me një metodë të vetme testimi.

1. Testi Ames, OECD 471 - një test për mutacionet e gjeneve në baktere
2. OECD 473 - një test in vitro për testin e aberrimit të kromozomit të dëmtimit kromozomal
3. OECD 476 - një test in vitro i limfomës tk të miut
4. OECD 478 - një test in vitro i mikronukleusit të qelizave të gjitarëve për dëmtimet kromozomale dhe aneugjenicitetin

Për testet e gjenotoksicitetit për pajisjet mjekësore, ju lutemi kontaktoni Laboratorin e Analizës Mjekësore Nanolab.